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江苏省张家港市检验检疫局强化检验监管 保障进口医疗器械质量安全


时间 : 2017-02-03 18:44:20 发布人 : 管理员 浏览次数 : 435

 近日,从江苏张家港检验检疫局获悉,随着国内医疗水平不断发展和人民群众对医疗要求日益提高,我国对进口医疗器械的需求不断增长,与此同时暴露出来的质量问题也愈加突出。2016年,全国多个口岸先后检出数批不合格进口医疗器械。

  进口医疗器械事关患者切身利益,其质量安全不容马虎。据了解,进口医疗器械不合格情况主要包括电源线接地保护失效、安全警告标识缺失、标签或说明书缺失及包装破损等,存在出现触电、机械伤人、错误使用以及灭菌失效等严重安全问题及卫生隐患。对此,检验检疫部门均严格按照质检总局要求,加大对进口医疗设备的验证力度,核实是否持有进口医疗器械注册证书,严禁进口二手、翻新、旧医疗器械,严防不合格医疗器械进口。同时,依法对不合格产品实施退运、销毁,监督收货人进行技术整改等处置措施。