• 服务热线:
  • 0731-83998169
  • QQ群:60949913
  • 展会:咨询客服
  • 广告:咨询客服
  • 技术:咨询客服
  • 售后:咨询客服
设为首页 | 添加收藏
尊敬的求赢医疗器械网用户,感谢广大用户数年来对本网的支持。敬请新用户注册会员发布产品,老会员及时更新产品、发布新产品、发布公司新闻。求赢医疗器械网所有工作人员将竭诚为广大用户服务。 [免费注册] [找回密码]
求赢医疗器械网的logo
供应求购公司医院如何在搜索中位列前三?
限时限量

山东省烟台市启动六个月医疗器械说明书和标签专项检查


时间 : 2017-02-03 18:49:54 发布人 : 管理员 浏览次数 : 395

 烟台市食药监局近日启动为期六个月的医疗器械说明书和标签专项检查。市食药监局医疗器械科工作人员杜亚妮:“本次检查分为企业和使用单位自查整改、全面检查和市局督导抽查三个阶段,将对我市医疗器械生产企业、实施三级监管的医疗器械经营企业和全市二级以上医疗机构所生产、经营和使用的医疗器械产品进行检查。”

专项检查的重点是产品说明书和标签内容是否与批准的产品注册证、企业生产许可证内容一致;医疗器械产品说明书和标签内容是否符合国家要求,内容是否完整;医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色是否符合国家相关标准规定;进口的医疗器械是否有中文说明书、中文标签等。杜亚妮:“这次检查我们将充分发挥企业主体作用,落实企业主体责任,在第一阶段企业和使用单位自查整改的基础上,采取市县两级联动的方式,结合年度医疗器械日常监管工作开展全面检查。在检查过程中,监管人员将以管教结合的方式,引导辖区内单位规范医疗器械说明书和标签,对存在的问题,及时采取有效措施予以治理。”