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潍坊市华星医疗器械有限公司产品不合格被处罚


时间 : 2017-02-04 18:19:11 发布人 : 管理员 浏览次数 : 677

 日前,山东省食药监官网公布2016年山东省医疗器械监督抽验不合格品处置情况,潍坊市华星医疗器械有限公司生产的一次性使用精密过滤输液器被检不符合相关规定。

  据检测,该公司生产的一次性使用精密过滤输液器 带针(规格型号:JMQ-5.0 0.7、批号:20160307),经江苏省医疗器械检验所检验(报告编号:(2016)GC类第2982号),所检项目【单包装标志】项中无a)文字说明内装物,包括“只能重力输液”字样信息,不符合YY0286.1-2007《专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器》、GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》、YZB/国1184-2012《一次性使用精密过滤输液器 带针》标准规定的要求。违反了《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第二十七条第二款第(六)项的规定。

  依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第六十七条第(二)项规定,给予该公司罚款壹万元的行政处罚,同时责令该公司改正违法行为。

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